【考點(diǎn)分析】

　　一、概括題

　　結(jié)合給定資料，指出我國(guó)藥品安全存在的問(wèn)題。

　　要求：準(zhǔn)確、全面、有條理，不超過(guò)150字。

　　【參考解析】

　　1.民眾藥品法律意識(shí)和用藥安全意識(shí)淡薄，亟須進(jìn)一步提高。

　　2.藥品采購(gòu)渠道不合法。

　　3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理不完善。

　　4.藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督作用未得到充分發(fā)揮。

　　5.藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告宣傳違規(guī)現(xiàn)象嚴(yán)重。

　　6.人員、經(jīng)費(fèi)、裝備不能滿(mǎn)足藥品監(jiān)管需求。

　　二、分析題

　　結(jié)合給定資料，分析指出藥品安全頻發(fā)的原因。

　　要求：準(zhǔn)確、全面、簡(jiǎn)明，不超過(guò)200字。

　　【參考解析】

　　1.行業(yè)從業(yè)人員職業(yè)素質(zhì)良莠不齊，缺乏科學(xué)常識(shí)和職業(yè)道德。

　　2.社會(huì)誠(chéng)信的缺失導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量安全缺乏保障。

　　3.共治共享的機(jī)制尚未建立，食品藥品安全的公眾“護(hù)欄網(wǎng)”尚未形成。

　　三、對(duì)策題

　　根據(jù)給定資料，試分析指出如何保障居民的用藥安全，并提出具體的對(duì)策。

　　要求：對(duì)策具體、可行，有針對(duì)性，條理清晰，不超過(guò)300字。

　　【參考解析】

　　1.加大宣傳的力度，努力增強(qiáng)民眾的用藥安全意識(shí)。

　　2.建立健全藥品法律法規(guī)，嚴(yán)格藥品流通渠道。

　　3.政府及相關(guān)部門(mén)要重視、支持藥監(jiān)工作，保障群眾用藥安全。

　　4.創(chuàng)新藥品稽查手段，加大打擊力度，嚴(yán)厲查處非法生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣質(zhì)藥品的行為。

　　四、公文寫(xiě)作

　　假定你是食品藥品監(jiān)督管理局的一名工作人員，請(qǐng)寫(xiě)一份關(guān)于整治藥品安全問(wèn)題的整治方案。

　　要求：表述簡(jiǎn)潔，內(nèi)容充實(shí)，條理清晰，不超過(guò)500字。

　　【參考解析】

　　關(guān)于藥品質(zhì)量整治方案

　　按照我區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)方案的要求，結(jié)合我區(qū)藥品安全質(zhì)量實(shí)際，制定本工作方案。

　　一、以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，緊緊圍繞人民群眾反映強(qiáng)烈，社會(huì)危害嚴(yán)重的藥品安全質(zhì)量問(wèn)題，堅(jiān)持公眾利益至上的原則，深入開(kāi)展藥品安全質(zhì)量整治，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。

　　二、開(kāi)展藥品安全質(zhì)量整治，使我區(qū)藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)，藥品監(jiān)管更加科學(xué)規(guī)范，人民群眾對(duì)

　　藥品消費(fèi)的安全感進(jìn)一步增強(qiáng)。

　　三、集中開(kāi)展整頓藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，規(guī)范藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為，強(qiáng)化監(jiān)管，提高合理用藥水平，規(guī)范藥械使用行為，進(jìn)一步完善藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，嚴(yán)厲打擊非法添加化學(xué)藥品、制售假劣藥品和醫(yī)療器械、用食品、保健品冒充藥品和醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為；加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和質(zhì)量可疑產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)，組織開(kāi)展對(duì)掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)藥品等行為的專(zhuān)項(xiàng)檢查；加強(qiáng)對(duì)特殊藥品的監(jiān)管；會(huì)同有關(guān)部門(mén)集中整治藥品、醫(yī)療器械違法廣告。

　　五、范文評(píng)析

　　中國(guó)食品藥品安全問(wèn)題根源何在

　　中國(guó)的食品藥品安全問(wèn)題近年來(lái)日新月異，極大地挑戰(zhàn)了人們的想象力。在過(guò)去的十幾年間，甲醇制酒事件、福爾馬林浸泡海產(chǎn)品問(wèn)題、阜陽(yáng)奶粉問(wèn)題、蘇丹紅事件、三聚氰胺事件、地溝油問(wèn)題、食用明膠問(wèn)題等等，層出不窮。到現(xiàn)在連緩釋藥物的膠囊也查出有毒。從兒童奶粉到食用油，整個(gè)社會(huì)無(wú)法保證任何一種食品藥品是安全的；從小作坊到國(guó)有大企業(yè)，整個(gè)社會(huì)也不能保證任何一個(gè)企業(yè)不去制造有問(wèn)題的食品藥品。而對(duì)消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，從最初看到這些新聞的“觸目驚心”到今天變成了“基本麻木”，中國(guó)人似乎不得不習(xí)慣于這種“相互投毒”的生活。

　　中國(guó)食品藥品安全問(wèn)題之所以蔓延到今天這樣，形成在全行業(yè)、全領(lǐng)域廣泛存在、難以收拾的局面，首先是因?yàn)閱?wèn)題本身的特性——中國(guó)的食品安全是一個(gè)結(jié)構(gòu)性問(wèn)題。所謂結(jié)構(gòu)性問(wèn)題，即其形成過(guò)程是由多種因素的共同作用合謀、問(wèn)題本身也受到制度性鼓勵(lì)。這樣的問(wèn)題不能指望通過(guò)一個(gè)事件的刺激，針對(duì)某一個(gè)環(huán)節(jié)就可以解決。

　　從食品安全問(wèn)題的經(jīng)濟(jì)源頭來(lái)看，我們必須要問(wèn)一個(gè)最基本的問(wèn)題：為什么企業(yè)會(huì)生產(chǎn)和使用有毒食品藥品？即使是那些經(jīng)正規(guī)注冊(cè)的、甚至已經(jīng)有了相當(dāng)規(guī)模的企業(yè)也是如此？這實(shí)際上關(guān)系到整個(gè)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的問(wèn)題。在中國(guó)，像能源、重工、化工、通訊等產(chǎn)業(yè)一般都是高利潤(rùn)行業(yè)，這些行業(yè)存在著嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入限制以保證國(guó)有壟斷企業(yè)的利益。在這樣的經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)中，能夠留給民營(yíng)企業(yè)、中小企業(yè)進(jìn)入的領(lǐng)域并不多。而過(guò)多的企業(yè)進(jìn)入有限的領(lǐng)域，也導(dǎo)致這些領(lǐng)域達(dá)到過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)的狀態(tài)。對(duì)食品醫(yī)藥等行業(yè)來(lái)說(shuō)，由于進(jìn)入的資金技術(shù)門(mén)檻低，企業(yè)多呈現(xiàn)小、散、低的結(jié)構(gòu)性缺陷，創(chuàng)新能力不足，就只能在歪門(mén)邪道上想辦法。在因過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)而導(dǎo)致的“比壞”競(jìng)爭(zhēng)格局已經(jīng)形成的情況下，通過(guò)假冒偽劣來(lái)降低成本就成為常態(tài)，而那些關(guān)注食品安全的企業(yè)反而會(huì)失去競(jìng)爭(zhēng)力甚至被劣質(zhì)企業(yè)淘汰出局。

　　從政府監(jiān)管層面來(lái)看，隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和政府保持對(duì)市場(chǎng)的介入，中國(guó)政府的財(cái)政汲取能力不斷增強(qiáng)，但管治能力卻在下降。近年來(lái)中國(guó)食品安全管理在立法層面成就顯著，《食品安全法》、

　　《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相繼出臺(tái)，一系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)也大部分跟國(guó)際接軌。但這些越來(lái)越細(xì)致的法律卻并沒(méi)有改善國(guó)內(nèi)食品安全日益惡化的現(xiàn)狀。根子出在執(zhí)行環(huán)節(jié)。內(nèi)地負(fù)責(zé)食品安全的部門(mén)很多，權(quán)責(zé)過(guò)于分散：衛(wèi)生部起綜合協(xié)調(diào)作用并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)農(nóng)產(chǎn)品；質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)進(jìn)出口以及監(jiān)管生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)；藥監(jiān)局管藥品；流通的食品主要是工商局監(jiān)管。多頭監(jiān)管的問(wèn)題有兩個(gè)：一是在沒(méi)有出問(wèn)題時(shí)交叉管理，增加企業(yè)成本；二是在出了問(wèn)題時(shí)互相推卸責(zé)任，誰(shuí)都不管，即有人撈錢(qián)、無(wú)人負(fù)責(zé)。而兩者都造成食品藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)加大，安全難以保證。

　　從消費(fèi)者和社會(huì)監(jiān)督的層面來(lái)看，由于中國(guó)特有的政策法律環(huán)境無(wú)法適應(yīng)現(xiàn)代社會(huì)公民政治的需要，以至于在現(xiàn)實(shí)的社會(huì)生活中，媒體監(jiān)督與公眾參與受到限制、民間監(jiān)管組織難以行動(dòng)、行業(yè)協(xié)會(huì)的自律機(jī)制不發(fā)達(dá)、公眾對(duì)食品藥品企業(yè)的訴訟遭遇司法瓶頸等等，使得食品藥品行業(yè)缺乏來(lái)自社會(huì)監(jiān)督的壓力，喪失了最后、最直接的一道防線(xiàn)，由此導(dǎo)致安全問(wèn)題愈演愈烈。

　　有什么樣的制度，就有什么樣的生活。在這個(gè)意義上，食品藥品安全不僅是一個(gè)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)問(wèn)題，也是一個(gè)行政監(jiān)管問(wèn)題，同時(shí)更是一個(gè)政治法律體制問(wèn)題。在此種結(jié)構(gòu)性問(wèn)題的治理過(guò)程中，如果缺乏全局性的制度改革，只是盲目加大執(zhí)行力量是沒(méi)有用的。而如何通過(guò)經(jīng)濟(jì)、行政、社會(huì)、法律的渠道改變這種不良的制度結(jié)構(gòu)，則需要直接受害者——作為消費(fèi)者的公眾對(duì)這個(gè)問(wèn)題更深入更持久的參與，并且必須要將這種參與擴(kuò)大到加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管執(zhí)法之外的其他所有的環(huán)節(jié)中去，如要求經(jīng)濟(jì)公平、打擊壟斷、擴(kuò)大市場(chǎng)準(zhǔn)入；啟動(dòng)責(zé)令停產(chǎn)、追究刑責(zé)、索求懲罰性巨額賠償舉措；追求司法獨(dú)立、完善法律法規(guī)、擴(kuò)大司法訴訟、推動(dòng)法治進(jìn)步；開(kāi)展公民運(yùn)動(dòng)、建設(shè)民間組織、推動(dòng)政治改革等等。只有全面的參與、全局的改革才能指望問(wèn)題的全面解決。這當(dāng)然是一條艱難的道路，但對(duì)于一個(gè)結(jié)構(gòu)性問(wèn)題來(lái)說(shuō)，沒(méi)有捷徑可走。